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RxLogix 製品

生産性の最適化 |運用の卓越性を実現 |コンプライアンスの遵守を実現

PV の摂取量

ケースインテークシステムと安全性インテグレーションのための最も効率的で、法令順守し、コスト効率の高いソリューション...

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PV レポート

高度な規制レポート、アドホックレポート、革新的なSpotfire 統合、およびワンタッチ操作での視覚化...

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PV セントラル

グローバルモニタリングとコンプライアンス非遵守への早期警告、品質、簡単に管理し、生産性ツール...

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PV 信号

業界で最も包括的なシグナル検知と管理ソリューション。EU GPV モジュール IX 規制に完全準拠...

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PV 分析スイート

世界初の包括的かつ統合されたファーマコビジランスソリューションは、レポート、分析のすべての側面を網羅...

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PV E2B-コンバーター

2017年11月に今後の EMA E2B (R3) のコンプライアンスを達成するために、RxLogix PV E2B-コンバータツールをレバレッジする。...

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PV 出版社

PV と臨床グループの両方の集計レポート処理のためのエンドツーエンドソリューションを提供するPVパブリッシャーツール...

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PV の品質

PV クオリティは安全性運用マネージャーを・・・可能にする安全性データ品質マネジメントソリューションです。...

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PV プランナー

PV プランナーは、グローバルに機能を一元化し、リソースの管理課題に対応...

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PV EMAプラグイン

このツールは、ダウンロードされたE2B R3ファイルから製品情報を読み取る機能を提供します...

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PVリスクマネージャ

業界初の別のソリューション - リスク管理とシグナル検出および管理の統合...

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RxLogixコンサルティングサービス

ビジネス活動の加速|スピードを上げる|低い運用コストと努力|結果指向になる

  • SOP開発
  • 安全性および臨床プロセス設計
  • カスタマイズされたユーザーガイド開発 "Wiki"ユーザーガイド
  • 規制定期レポートの設定
  • ポータル、ダッシュボード、およびメトリックの設計と開発
  • カスタムおよびアドホックのレポートとクエリのセットアップ
  • 要件とユースケース開発
  • 会議室のパイロット、システム構成と構成テスト
  • 臨床、ヘルスケア、ソーシャルメディアとのインターフェース開発
  • システムインストールおよびデータ移行サービス
  • システム受入れ:UATとシステムテスト
  • 組織設計
  • ビジネスケース開発
  • システムアセスメントとベンダーの選択

RxLogixマネージドサービス

スケーラブル| 迅速なアクセス| 完全な透明性| 使い勝手の良い

監査サポート

監査サポート

 
  • FDA、MHRA、ANSM、PMDAおよびその他の規制当局による監査においてお客様をサポートします。
  • アドホックなリクエストに対応するためのPV専門のシステムエンジニア
  • 24時間365日の専用サポート
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ユーザー/セキュリティ管理

ユーザー/セキュリティ管理

 
  • ベンダーとサイトのセキュリティ監視
  • アカウントアクセスと認証
  • ユーザーアクセスのレビューに関する四半期レポート。
  • ネットワーク侵入テスト
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問題管理

問題管理

 
  • 適切に定義されたSLAと品質測定基準
  • 問題を追跡および監視するために使用される科学的手法
  • PV専門のシステムエンジニアがメンテナンス、アプリケーションアップデート、E2B、DBAサービスなどに対応します
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辞書のサポート

辞書のサポート

 
  • MedDRA / MedDRA Jのアップグレードは年に2回行われます。
  • WHO DrugおよびJ Drug辞書の更新。
  • 高速な実装、最小のダウンタイム
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構成管理

構成管理

 
  • 製品、ライセンス、スタディの構成
  • グローバルおよび日本のレポーティングルールの構成
  • ワークフローの設計と構成(グローバルおよび日本)
  • E2Bプロファイルのカスタマイズ
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クエリとレポート生成

クエリとレポート生成

 
  • PV専門のシステムエンジニアが業務に必要なアドホックレポートを提供します。
  • グローバルおよび日本の定期報告のサポート
  • カスタムレポートのメンテナンス
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RxLogixクラウドオファリング

完全な透明性| フルコンプライアンス| ファーストアクセス| 使いやすい