RxLogixソリューション - PV Publisher

PV Publisherツールは、PVグループと臨床グループの両方でレポートを集約するエンドツーエンドソリューションを提供します。 また、高品質のドキュメントを提供するために、ドキュメントのレビューと共同編集のための豊富な機能も備えています。 コンテンツ管理ソリューションとの統合、テンプレートに基づく提出準備レポートの自動生成、E2B R3を使用する規制機関との通信、eCTDフォーマット、および他のアプリケーションとのプラグアンドプレイのためのオープンアーキテクチャにより、顧客にとってより簡単な選択肢になります。

主な特徴

PV Intake -RxLogix
  • ワンストップパブリッシングソリューション -   集計レポートのエンドツーエンド処理のためにPVグループと臨床グループの両方で機能します。
  • 設計-   集計レポートの処理に使用されている既存のソリューションの痛みの大部分を処理する設計を考えました。
  • コンプライアンス-   すべての規制ガイドラインに準拠
  • 使用または参照前の出力 -   以前のレポート出力とコンテンツの再利用との比較により、将来のレポートのオーサリングとレビューがより簡単になりました
  • コスト削減と自動化 -   手作業によるステップを排除し、プロセス全体を自動化することで、完全な処理にかかる時間とコストを削減します。
  • プラグ&プレイ-   さまざまなデータとレポーティングソースをサポートするプラグアンドプレイ設計
  • 迅速な導入 - RxLogixの実装と検証パッケージを活用して、ホスト型またはオンサイト型の導入を含む迅速な実装を実現します。"

主な利点

Benefits -RxLogix
  • "エンドツーエンドレポート処理 - レポート出力の生成、レポートのオーサリングとレビュー、レポートの共有と公開に使いやすくなっています。
  • プロセスの簡素化 - 定期的なレポート作成のための文書作成プロセスを合理化し、簡素化します。
  • テンプレートベースのレポート - 世界中の 医薬品市販承認取得者のための一般的に使用されている単語テンプレートをサポートし、PDF形式の提出準備書類をブックマークで提供します。
  • 構成可能なワークフロー -  レポート作成、タスクの配布、提出および監査レポートの作成を計画、追跡することから集計レポートのライフサイクル全体を管理するための設定可能なワークフローを使用します。
  • 異なる国のルールベースの出力 -  提出国およびその他のパラメータの国に基づいて単一のテンプレートから複数のレポートを生成する能力。
  • オートメーションによるコストと時間の節約 - 自動化されたプロセスにより、提出準備完了レポートを大幅に高速化し、コストと時間を節約します。
  • アップルのようなソリューション -  直感的でシンプルなシステムで、訓練はほとんど必要ありません。