RxLogixソリューション - PV E2Bコンバータ

"RxLogix PV E2Bコンバータツールを活用して、2017年11月に既存の安全性システムでEMA E2B(R3)コンプライアンスを実現します.RegLogix E2Bの専門家を派遣し、Argus Interchangeコアのコア機能を開発しました。

PV E2B-コンバータは、非E2B(R3)準拠のPVシステムに必要なソリューションです。 高価で時間のかかるアップグレードを実行することなく、企業がE2B(R3)に準拠することをシームレスに可能にします。

このソリューションにより、企業はE2B(R3)からE2B(R2)への変換が可能で、データの損失を最小限に抑え、E2B(R3)準拠を要求する当局とのメッセージ交換を継続します。"

主な特徴

PV Intake -RxLogix
  • "E2B(R3)とE2B(R2)フォーマットの間の下位互換性(BFC)
  • 追加のE2B(R3)データ要素は、症例上に正しく、既存または追加のユーザー定義フィールドに自動的に入力され、データの損失と効率を最小限に抑えます。
  • 受信E2B(R3)レポートからのソース文書(pdf、xls、doc、jpgなど)は、将来の参照と検証のためにケースに保持されます。 特定の機関の規制に準拠しているかどうかを確認するために。
  • E2B R3とE2B R2のXMLデータ要素間のインライン・タグ比較。
  • PV E2Bコンバータで処理されるすべてのE2Bファイルの詳細な追跡"

主な利点

Benefits -RxLogix
  • "コンプライアンス - E2B(R3)基準を採用する予定の3つの主要な世界規制当局(FDA、EMA、およびPMDA)の遵守を異なるタイムラインで確実にします。
  • 経費節約 - 完全準拠(FDA、EMAおよびPMDA)および安定的な安全性システムバージョンが利用可能になるまで、E2B(R3)準拠の安全性システムアップグレードに代わるコスト効率の良い方法。
  • データ損失なし -  PV E2B-Converterは、E2B(R3)からE2B(R2)へ、またはその逆にファイルを変換する際に、ビジネスデータ要素の損失が無いことを確実にします。追加のデータ要素を収容するために、E2B拡張(E2B +)機能、ユーザ定義、および安全性システムの既存のフィールドの組み合わせを活用します。また、元の着信E2B(R3)ICSR XMLファイルおよびその他のソース文書は、対応する症例で利用可能になります。
  • E2B変換プロセスの監視 - ユーザーは、PV E2B-Converterで処理されたすべてのE2Bファイルを追跡できます。また、E2B(R3)とE2B(R2)のXMLデータ要素をユーザーフレンドリーなインターフェースで並べて比較することもできます。
  • シームレスなプロセスインテグレーション - ユーザーは、現在のプロセスに変更を加えずに、E2B(R2)またはE2B(R3)経由で受信した症例を引き続き受け入れて送信することができます。
  • 迅速な展開 - PV E2B-Converterは、広く使用されている安全性システムで事前検証されています。 RxLogixは、クライアントチームと緊密に連携し、ホスト型またはオンサイト型の導入を迅速に実施し、継続的にサポートします。"