Argusファーストトラックの実装とアップグレード

RxLogix Argus安全ソリューションは非常に最適化された方法で提供されており、Argusの実装とアップグレードは非常に効率的です。 業界のベストプラクティス、高度に標準化されたプロジェクトライフサイクル、および非常に熟練したアーガスチームを活用して、Argusの導入およびアップグレードプロジェクトは、時間、計画、および予算の納期のために実施されます。 RxLogixは認定されたOracle Argus Safety パートナーです。

RxLogixのチームメンバーは、業界初のFastTrackメソドロジとツールセットを設計しました。 また、RxLogixチームは、業界トップクラスのグローバル製薬会社に対して、Argus Japanの業界最速の実装を提供しました。

Argusのv1.0リリースからv 8.1へのアップグレードを手助けしたRxLogixの高性能チームを手に入れよう。初めてそれを得てください!

Argus 8.xの新機能

  • E2B R3グローバルコンプライアンス
  • eMDR関連の変更
  • eVAERS関連の変更
  • グローバルロック&ローカルLockICSR検証フレームワーク。
  • Oracle BI Publisherを使用した定期レポートの作成
  • Axwayに加えてOracle B2Bゲートウェイのサポート
  • WHO Drug B3 / C3辞書のサポート

RxLogixを使用すると得られる有形および無形の利益アーガスFastTrack実装実績のある方法論

主な特徴

  • 高度に標準化されたプロジェクトライフサイクルと方法論
  • 時間軸/計画/予算への配信のためのアーガス・グローバルとアーガス・ジャパンの両方の迅速なトラック導入とアップグレードのための標準的な成果物:
    • プロジェクト計画
    • 検証計画
      • リスクアセスメント、検証戦略および計画
      • 検証スクリプトのオーサリング(IQ、OQ、PQ)
      • テストの実行と要約
      • 検証プロトコル
      • 検証サマリーレポート
    • 要件文書(URS / FRS)
    • 影響評価マトリックス
    • デザインドキュメント(CSD /環境アーキテクチャ)
    • 据付時適格性評価(IQ)/運転時適格性確認(OQ)/性能適格性評価(PQ)スクリプト(手動&自動)
    • 回帰テストスクリプトの標準セット(手動&自動)
    • トレーサビリティマトリックス
    • ユーザトレーニング(英語/日本語)
      • エンドユーザーのトレーニング
      • 高度なユーザートレーニング
      • ビジネス管理者トレーニング
      • システム管理者トレーニング
    • ベストプラクティステンプレート/コンフィギュレーション
      • ナラティブのテンプレート
      • レターの構成
      • E2Bプロファイルの送信/インポートのカスタマイズ
      • ビジネスプロセス/ワークフロー構成
      • 前/後保存機能
    • コンフィギュレーションワークショップ
    • 会議室のパイロット
    • SOPアップデート
    • ETLデザイン
    • カスタムレポート(OBIEE、BIP、Cognos、Business Objects、Spotfire、Qlikview、Tableau)の分析、設計、開発
  • 標準的なプロジェクト計画
  • 驚かないスコープ管理のための固定プロジェクトスコープ
  • より迅速かつ適切に制御されたプロジェクトの実行スケジュールを修正
  • プロジェクト期間中に事前に割り当てられたチームメンバーを固定し、チーム変更なし
  • 高度に競争力のある厳しい財政管理の価格設定のための固定価格のプロジェクト予算
  • さまざまなインターフェースとの統合 -
    • 臨床システム、製品クレームシステムにおける統合経験を持つ専門家
    • 辞書管理システムなど
  • Argus Safety 8.xスイートのGold構成は、ソリューションの提供とグローバルなベストプラクティスの実装を加速するためにすぐに利用できます。
  • 規制と複雑なE2B R3移行およびIDMPプログラムに関する豊富な専門知識
  • 標準クラウドベースのサービスソリューション。
    • データベースの管理と最適化
    • E2Bゲートウェイ/パイロットテストのサポート
    • E2B R3コンバータおよびEMAプラグイン
    • 災害復旧計画とテスト
    • カットオーバー/ハイパーケアの計画と展開
  • RxLogix FastTrack実装および管理サービスチームはバイリンガル機能を持​​ち、地理的に位置しており、オンショアサービスとオフショアサービスの両方を提供します
    • 完了まで管理されている問題、拡張機能、またはクエリ
    • ビジネスに合意したSLAへの順守を促進する
    • エンドツーエンドのサービス管理
  • RxLogix FastTrack実装方法論は、Medidata Rave、Informなど他の業界ソリューションとの統合を即座に提供します。
 

Key Benefits

  • 製薬会社 /バイオテックに焦点を当て、ベストプラクティスのソリューション。
  • 保証固定価格と固定タイムライン配信
  • 既に不足している必要性の大幅な削減 プロジェクト実施のためのビジネスリソース時間
  • 非常に顧客重視の先鋭集団。
  • RxLogixを実装して検証パッケージを実装し、Oracle Argus Safety v8.1.2へのアップグレードを迅速化し、今後予定されている今後のArgusバージョンへの洞察を得る
  • Go-live後の最小保守作業
  • 中小企業様プールへの無制限アクセス:
    • アーガス中小企業様- 経験豊富なアーガス中小企業様のプール(アーガス1.0から8.1.2チームの初期リリースの一部)
    • Axway中小企業様 - FDA、EMA、およびPMDAへの提出を構成/検証する経験のあるAxway構成の専門家
    • ソリューションアーキテクト - 熟練したソリューションビジネスニーズをソリューションに変換した経験があるアーキテクト 多言語チーム。
    • 定期報告中小企業様(OBIE / Cognos / Business Objects) - 任意の標準レポートツールで、データマートの詳細な知識を持ち、カスタムレポートを設計する中小企業様向けの定期報告